আমরা আইএসও 13485 এর বার্ষিক পরিদর্শন শেষ করেছি
Jan 15, 2025
আমরা গত সপ্তাহে আইএসও 13485 এর বার্ষিক পরিদর্শন শেষ করেছি, শংসাপত্রটি প্রযোজ্য:
ডিসপোজেবল অ-জীবাণু নন-বোনা পণ্যগুলির উত্পাদন এবং বিক্রয় (সার্জিকাল গাউন, প্রতিরক্ষামূলক কভারলস, ল্যাব কোটস, স্ক্রাব স্যুট, বিচ্ছিন্নতা গাউন, মেডিকেল মাস্ক, ক্যাপস, জুতার কভার, বুট কভার, এপ্রোন, বিছানা কভার, বিছানা শিট) (কেবল রফতানি); ডিসপোজেবল নন-স্টিটারাইল প্লাস্টিকের বিক্রয় (জামাকাপড়, বিছানা কভার, হাতা, জুতার কভার, বুট কভার) (কেবল রফতানি)।
আইএসও 13485 হ'ল মেডিকেল ডিভাইসগুলির নকশা ও উত্পাদনতে মান পরিচালনার সিস্টেমগুলির জন্য আন্তর্জাতিকভাবে স্বীকৃত মান। এটি নির্দিষ্ট প্রয়োজনীয়তার রূপরেখা দেয় যা সংস্থাগুলি তাদের চিকিত্সা ডিভাইসগুলি সুরক্ষা এবং কার্যকারিতার জন্য নিয়ন্ত্রক দাবী উভয়ই পূরণ করে তা নিশ্চিত করতে সহায়তা করে।
আইএসও 9001 বিস্তৃত শিল্পের ক্ষেত্রে প্রযোজ্য হলেও আইএসও 13485 বিশেষত মেডিকেল ডিভাইস শিল্পের নিয়ন্ত্রক এবং সুরক্ষা প্রয়োজনীয়তার জন্য উপযুক্ত। এটি আইএসও 9001 এর চেয়ে বেশি নিয়ন্ত্রণের পাশাপাশি গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং কার্যকর প্রক্রিয়া বৈধতার উপর জোর দেয়।
আমরা নিম্ন প্রবাহ সরবরাহকারীদের নির্বাচন এবং পরিচালনা করতে আইএসও 13485 সিস্টেমটি ব্যবহার করি, যাতে উচ্চ দক্ষতা, স্থিতিশীল মানের এবং সুবিধা ব্যয় নিশ্চিত করা যায়। সমস্ত পণ্য একটি আনুষ্ঠানিক কিউসি প্রক্রিয়া দিয়ে যাবে, আমাদের বিক্রয় চালানের আগে এলোমেলো পরিদর্শনও করবে। আমাদের বিক্রয় পরিমাণ 2024 সালে 50% বৃদ্ধি পেয়েছে, বেশিরভাগ পুরানো গ্রাহকদের কাছ থেকে বৃদ্ধি পেয়েছে, কারণ তারা প্রতিফলিত করে যে আমাদের গুণমানটি ভাল, এবং তাদের গ্রাহকরাও ভলিউম বাড়িয়েছেন।
